GMP認証の小型CPF（細胞培養加工施設）を構築
お客様のお困りごと KE-56
動物用医薬品を生産するためのGMP認証ができる小型のCPF（細胞培養加工施設）を検討されておりました。
お客様の抱える課題
- GMP基準に則った適切な製造管理と品質管理を行うため、クリーンルームのレイアウトと仕様を最適化する必要がある。
- テナントビルの限られた空間にクリーンルームを設置予定であるため、スペースの効率的な仕様が求められる。
- 温度や室圧の管理が必要なCPFの運用には、大規模な空調システムが必要となり、初期コストが高くなるという課題がある
- バリデーション・サニテーションを含む一連の作業を一括で依頼できる業者を希望している。
蒲田工業からのご提案内容
限られたスペースを最大限に活用するGMP認証が可能な小型CPFをご提供しました。
解決のポイント
- 人と物の動線を確保しつつ、グレードBおよびCのクリーンルームのレイアウトと運用方法を提供しました。
- 建物内の限られたスペースを有効利用し、小型CPFの施工を行いました。建屋全体の天井高のスペースを活かして空調ダクトの配管を工夫して設置しました。また、2段パスボックスを設置して省スペース化を実現し、小型化により空調システムを最小限に抑えつつ、高品質かつ初期コストを削減したCPFを提供しました。
- バリデーション、サニテーション、菌検査を含む一貫した施工を行いました。
CPF（細胞培養加工施設）施工イメージ
施工写真
CPF（細胞培養加工施設）施工前
CPF（細胞培養加工施設）施工後
空調ダクトの配管を省スペースに設置
お客様の声
回数を重ねお打ち合わせいただいたことで、当社の要望を叶えたレイアウトに仕上げていただくことができ大変満足しています。また、将来規模の拡張を見据えたフレキシブルなGMP認証のCPFに施工して頂きました。
蒲田工業がご提供できる価値
豊富な経験と高い技術力を活かして、お客様の要望と予算に合わせた最適なクリーン環境を提供します。レイアウト設計からバリデーション・サニテーションに至るまで、生産性と省エネルギーを高いレベルで実現するトータルソリューションをご提供いたします。
事例番号
KE-56
※お問い合わせの際は「事例番号」をお伝え下さい。
営業パーソンの紹介 クリーン事業部 西村 善弥
信頼の厚いクリーン環境構築のスペシャリストです。十数年に渡るクリーン業界での豊富な知識で真摯に対応いたします。新規導入はもちろんのこと、既設クリーン空間の高レベル化、空調改善などの改修工事にも、高い技術力によってご満足いただける空間へと導きます。
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