医療用器具の製造環境に省エネ・大型クリーンルーム
を設計施工（バリデーション対応・GMP準拠）
お客様のお困りごと KE-54
医療用器具の製造環境に、GMPに準拠したバイオロジカルクリーンルームの設計施工をご検討されていました。 医薬製薬関連のクリーンルーム設計施工実績が豊富な施工業者を探していらっしゃいました。
お客様の抱える課題
- 実績が豊富なバイオロジカルクリーンルーム設計施工業者を探していた。
- 既設の建屋内には段差があったため、クリーンルームに必要とされる有効高さを確保できない可能性があった。
- 施工期間内に、クリーンルームだけでなく、建屋の改修工事を含む付帯設備工事まで完工する必要があった。
蒲田工業からのご提案内容
解決のポイント
- 豊富なGMP準拠のクリーンルーム設計施工の実績を活かし、バリデーション対応まで一貫して対応することをご提案しました。
- 建屋調査を実施して、クリーンルームに必要とされる有効高さを確保できる事を確認しました。事務所、会議室、倉庫、それから既設天井や間仕切り、空調設備などを撤去し、スケルトンにした後にお客様のご要望に合わせたクリーンルームレイアウトをご提案しました。
- GMPに準拠した仕様となるよう、抗菌仕様のパネルやフィルター付き空調設備等をご提案しました。また、バリデーション・サニテーション、環境微生物測定にも対応しました。
省エネ対策のポイント
デイタイム以外、外気処理機のみ稼働に制御することでクリーン度を維持管理して省エネを実現。
施工写真
完成写真
解体工事
解体作業
解体完了
床レベル調整作業
旧事務所エリアと旧倉庫エリアの高さが100mm違うため床高調整作業
新設コンクリート床完成
排水管埋設作業
排水管埋設作業
排水管埋設作業完了
天井解体後に外気処理用給気ダクトと設備用排気ダクトを先行で吊り込む
排煙窓追加作業
新設排煙窓
排煙垂れ壁施工作業
床面接が1000㎡超えているので建築基準法に準じた区画分けを行う
機器設置工事
床置き空調機からラインダクトで部屋に供給。
製品用シートシャッター
評価試験
GMPに準拠したバリデーション測定を行い、清浄度、HEPAリーク試験、風速測定、換気回数、気流測定などの測定作業を行う
バリデーション後はサニテーションから菌検査
解決した内容、お客様の声
現状の国内環境における一部の医療用部品は、高品質な製品を製造することでビジネス拡大のチャンスを伺っていました。そのような中、日本国内にバイオロジカルクリーンルームを施工し、その環境で製品を製造できる事は、ユーザーの皆様へ大きなアピールポイントになります。 当初は、様々な不安がありましたが、担当の百済さんの自信に満ちたご対応と提案内容をお聞きし、安心して任せることができました。大変満足しております。
蒲田工業がご提供できる価値
特定建設業の有しているため、クリーンルーム設計施工に加えて、建屋全体の改修工事から空調設備等も一貫して施工可能です。また、医薬業界（ＧＭＰ準拠したクリーンルーム設計施工）での豊富な実績を活かし、必要とされる測定や書類関連などすべてお任せいただけます。
事例番号
KE-54
※お問い合わせの際は「事例番号」をお伝え下さい。
営業パーソンの紹介 クリーン事業部 百済直範
お客様の抱えられている問題点を的確に捉え「クイックレスポンス」をモットーに、ご提案から施工、アフターフォローに至るまで一貫して責任を持って行ないます。あらゆる業種で、様々な対応ができるクリーン環境構築のトータルコーディネーター。