ホーム > お困りごと解決事例 > 医療用器具の製造環境に省エネ・大型クリーンルームを設計施工(バリデーション対応・GMP準拠)
医療用器具の製造環境に、GMPに準拠したバイオロジカルクリーンルームの設計施工をご検討されていました。
医薬製薬関連のクリーンルーム設計施工実績が豊富な施工業者を探していらっしゃいました。
デイタイム以外、外気処理機のみ稼働に制御することでクリーン度を維持管理して省エネを実現。
施工写真1
施工写真2
解体作業
解体完了
旧事務所エリアと旧倉庫エリアの高さが100mm違うため床高調整作業
新設コンクリート床完成
排水管埋設作業
排水管埋設作業完了
天井解体後に外気処理用給気ダクトと設備用排気ダクトを先行で吊り込む
新設排煙窓
床面接が1000㎡超えているので建築基準法に準じた区画分けを行う
床置き空調機からラインダクトで部屋に供給。
製品用シートシャッター
GMPに準拠したバリデーション測定を行い、清浄度、HEPAリーク試験、風速測定、換気回数、気流測定などの測定作業を行う
バリデーション後はサニテーションから菌検査
現状の国内環境における一部の医療用部品は、高品質な製品を製造することでビジネス拡大のチャンスを伺っていました。そのような中、日本国内にバイオロジカルクリーンルームを施工し、その環境で製品を製造できる事は、ユーザーの皆様へ大きなアピールポイントになります。
当初は、様々な不安がありましたが、担当の百済さんの自信に満ちたご対応と提案内容をお聞きし、安心して任せることができました。大変満足しております。
特定建設業の有しているため、クリーンルーム設計施工に加えて、建屋全体の改修工事から空調設備等も一貫して施工可能です。また、医薬業界(GMP準拠したクリーンルーム設計施工)での豊富な実績を活かし、必要とされる測定や書類関連などすべてお任せいただけます。
KE-54
※お問い合わせの際は「事例番号」をお伝え下さい。
お客様の抱えられている問題点を的確に捉え「クイックレスポンス」をモットーに、ご提案から施工、アフターフォローに至るまで一貫して責任を持って行ないます。あらゆる業種で、様々な対応ができるクリーン環境構築のトータルコーディネーター。